Dopo l'invito dell'EMEA, la Commissione Europea ha autorizzato la messa
in commercio dei vaccini Focetria (Novartis) e Pandemrix (GlaxoSmithKline).
La comunicazione ufficiale arriverà ai Paesi Ue entro il 1° ottobre /
Raccomandazione dell'EMEA
In seguito alla raccomandazione dell'Agenzia
Europea del Farmaco (EMEA) di autorizzare in tempi brevi i vaccini
della nuova influenza, la Commissione Europea ha dato, poche ore fa, il via
libera al Focetria (Novartis) e Pandemrix (GlaxoSmithKline).
"L'autorizzazione ufficiale - si legge in un comunicato della Commissione -
verrà mandata in tutte le lingue ufficiali ai 27 Stati membri, all'Islanda,
alla Norvegia e al Liechtenstein, entro il 1° ottobre. Questo assicurerà la
disponibilità dei vaccini prima dell'inizio della stagione invernale,
riducendo i rischi di contagi e morti tra i cittadini europei".
29/09/2009 Influenza A, l'Agenzia europea del farmaco dà l'ok ai vaccini Focetria e Pandemrix (GA, http://www.helpconsumatori.it)
L'Europa si prepara a contrastare la nuova
influenza (H1N1) accelerando la messa in commercio dei vaccini.
L'Agenzia Europea del farmaco (EMEA) ha infatti invitato la Commissione Ue a rendere disponibili, prima dell'arrivo dei mesi autunnali e invernali,
i vaccini Focetria (Novartis) e Pandemrix (GlaxoSmithKline). Questi vaccini
devono essere somministrati in due dosi, a distanza di tre settimane l'una
dall'altra, e sono indicati anche per le donne in gravidanza e per i bambini
che hanno compiuto i sei mesi.Tali raccomandazioni sono basate su
studi condotti su un campione di 6mila soggetti e riguardano la
sicurezza, l'efficacia e la tollerabilità dei vaccini. Tra la fine di
ottobre e l'inizio di novembre l'EMEA diffonderà i risultati di altri studi
e potrebbe aggiornare le sue raccomandazioni.
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