Il Consiglio di Amministrazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco nella riunione dell'8 febbraio 2007 ha assunto due importanti decisioni: la commercializzazione ed il rimborso del vaccino HPV - Gardasil® per la prevenzione del tumore dell'utero e la applicazione del pay back, in alternativa alla riduzione dei prezzi, per il ripiano degli sfondamenti della spesa farmaceutica.

In particolare il vaccino Gardasil® è stato classificato in classe H-RR, ovvero può essere dato gratuitamente dalle strutture pubbliche alla coorte di popolazione che maggiormente ne può beneficiare (ragazze dodicenni), ed è, inoltre, disponibile a pagamento in farmacia.

Per quanto riguarda le procedure di pay back - precisa l'AIFA - si tratta di una misura rilevante che applica una norma della finanziaria del 2007 che consente alle Regioni di rientrare più rapidamente nel tetto di spesa e alle Aziende farmaceutiche di poter ripianare in solido lo sfondamento del tetto di spesa farmaceutica di loro competenza, ripristinando il prezzo dei medicinali precedentemente diminuito del 5%.

Tale misura risulta importante per assicurare il governo della spesa farmaceutica senza intervenire sui prezzi, fornendo quindi una condizione di stabilità al sistema e creando le condizioni per una piattaforma di sviluppo dell'intero settore farmaceutico.

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